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美国FDA扣留中国产品

2009年8月7日 没有评论
序号 产品名称 扣留原因 原产地 发布日期
1 糖浆 未标明产品中含有有色素。据721(a)部分规定,该产品使用了不安全色素。 中国 2009-05-29
2 电子香烟 新药未经批准 中国 2009-05-29
3 米粉 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 中国 2009-05-28
4 面包 据409部分规定,产品中含有不安全食品添加剂。产品中含有新兽药或其转化产物,根据512部分的规定其为不安全成分。 中国 2009-05-28
5 金属相框 根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。 该产品是一种食品补充剂,未暗着按照510(j)要求提供保证其成分安全的证明;并且源头分销商未按 21 CFR 807.20 (a)(4)要求进行注册。 中国香港 2009-05-28
6 乙烯手套 产品质量不合格,存在瑕疵 中国 2009-05-28
7 腌菜 制造商没有按照21 CFR 108.25(c)(1)或 108.35(c)(1)规定注册成为低酸罐装食品或酸化食品生产商。 生产商未按照21 CFR 108.25(c)(2)或108.35(c)(2)规定提供有关生产加工的资料。 中国 2009-05-27
8 壮阳药 标签信息不显著,不能满足购买者阅读和理解。 新药未经批准。 中国 2009-05-27
9 墨水 据721(a)部分规定,该产品使用了不安全色素 中国 2009-05-27
10 墨水 据721(a)部分规定,该产品使用了不安全色素 中国 2009-05-27
序号 产品名称 扣留原因 原产地 发布日期
11 墨水 据721(a)部分规定,该产品使用了不安全色素 中国 2009-05-27
12 墨水 据721(a)部分规定,该产品使用了不安全色素 中国 2009-05-27
13 墨水 据721(a)部分规定,该产品使用了不安全色素 中国 2009-05-27
14 墨水 据721(a)部分规定,该产品使用了不安全色素 中国 2009-05-27
15 米粉 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 中国 2009-05-26
16 止痛药 产品无使用说明。 根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。 中国 2009-05-26
17 止痛药 据512(a)部分规定,产品中包含新的不安全兽药,未获得关于使用目的的审核。 根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。 中国 2009-05-26
18 磺胺嘧啶 产品无使用说明。. 中国 2009-05-26
19 轮椅 按照510(k),该产品未向FDA提供相关设备资料,并且该设备与等效比较产品不完全相同。 中国 2009-05-26
20 宠物粮 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 中国 2009-05-26
序号 产品名称 扣留原因 原产地 发布日期
21 干腐竹 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 中国 2009-05-26
22 干的枣椰子 产品中包含无营养增甜剂糖精,且标签未注明必需的警告声明。 中国 2009-05-26
23 宠物粮 产品中包含有毒成分,对人体有害。 中国 2009-05-26
24 宠物粮 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 中国 2009-05-26
25 干腐竹 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 中国 2009-05-26
26 新鲜药草 产品为按照21 CFR 101.15©要求,在标签上标注英文说明。产品营养标签不正确,为为提供必需的营养信息。 中国 2009-05-24
27 药品 根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。新药未经批准。 中国 2009-05-24
28 近视镜 根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。 中国 2009-05-24
29 牙齿美白灯 没有按照510(j)要求提供保证其成分安全的证明;并且源头分销商未按 21 CFR 807.20 (a)(4)要求进行注册。 中国 2009-05-22
30 牙齿美白品 产品无使用说明。 标签信息不显著,不能满足购买者阅读和理解。 根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。 该产品是一种食品补充剂,未暗着按照510(j)要求提供保证其成分安全的证明;并且源头分销商未按 21 CFR 807.20 (a)(4)要求进行注册。 中国 2009-05-22
序号 产品名称 扣留原因 原产地 发布日期
31 饼干 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 产品中包含有毒物质,对人体有害。本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品为不宜食用[掺假, 402(a)(3)]。 中国 2009-05-21
32 近视镜 根据21 CFR 801.410.产品无防冲击镜片 中国 2009-05-21
33 舒布硫胺 新药未经批准 中国 2009-05-21
34 产品中包含李思特菌,对人体有害。 中国 2009-05-20
35 冻蟹 产品中包含李思特菌,对人体有害。 中国 2009-05-20
36 冻蟹 产品中包含李思特菌,对人体有害。 中国 2009-05-20
37 樱桃 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 中国 2009-05-20
38 草莓 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 中国 2009-05-20
39 梨干 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 中国 2009-05-20
40 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 中国 2009-05-20
序号 产品名称 扣留原因 原产地 发布日期
41 冻蟹 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 中国 2009-05-20
42 艾滋病检测工具箱 据515(a)部分规定,产品属于III级设备,未获得预入市场的申请批准。根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。 销售商没有按照510(j)规定注册;并且,源头分销商也未按21 CFR 807.20 (a)(4)要求进行注册。 中国 2009-05-19
43 电子香烟 产品的包装上没有标明制造商、包装商和经销商的名称和地址。 新药未经批准。 中国 2009-05-19
44 催产粉 产品没有使用说明。新药未经批准。 中国 2009-05-19
45 红曲 新药未经批准。 中国 2009-05-19
46 米糠粉 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 中国 2009-05-18
47 薄饼卷 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 中国 2009-05-18
48 医生袍 该产品未按照510(j)要求提供保证其成分安全的证明;并且源头分销商未按 21 CFR 807.20 (a)(4)要求进行注册。 中国 2009-05-18
49 磷脂鈉原油 使用的方法或设备或生产、加工、包装等,不符合现行良好的制造业。 中国 2009-05-18
50 李子干 含添加剂环磺酸盐,根据409部分的要求,对人体不安全。 中国 2009-05-18
序号 产品名称 扣留原因 原产地 发布日期
51 近视镜 销售商没有按照510(j)规定注册;并且,源头分销商也未按21 CFR 807.20 (a)(4)要求进行注册。 中国 2009-05-18
52 阿胶 该产品是一种食品补充剂,未提供保证其成分安全的证明,如无不合理副作用或严重伤害。 中国 2009-05-16
53 蛇床子提取物 产品中包含对人体有害的有毒物质。 据409部分规定,产品中含有不安全食品添加剂。 中国 2009-05-15
54 腺苷 新药未经批准 中国 2009-05-15
55 咖啡粉 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 产品中包含对人体有害的有毒物质。本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品为不宜食用[掺假, 402(a)(3)]。 中国 2009-05-15
56 巧克力粉 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 产品中包含对人体有害的有毒物质。本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品为不宜食用[掺假, 402(a)(3)]。 中国 2009-05-15
57 巧克力粉 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 中国 2009-05-15
58 巧克力粉 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 中国 2009-05-15
59 巧克力粉 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 中国 2009-05-15
60 泡芙 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. 中国 2009-05-14
序号 产品名称 扣留原因 原产地 发布日期
61 牙线 根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。. 在510(j)项下,销售商没有按照规定注册,并且源头分销商也未按 21 CFR 807.20 (a)(4)要求进行注册. 中国 2009-05-14
62 泡芙 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. 中国 2009-05-14
63 泡芙 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. 中国 2009-05-14
64 泡芙 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. 中国 2009-05-14
65 泡芙 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. 中国 2009-05-14
66 泡芙 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. 中国 2009-05-14
67 泡芙 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. 中国 2009-05-14
68 泡芙 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. 中国 2009-05-14
69 泡芙 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. 中国 2009-05-14
70 泡芙 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. 中国 2009-05-14
序号 产品名称 扣留原因 原产地 发布日期
71 泡芙 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. 中国 2009-05-14
72 防晒霜 根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息 中国 2009-05-14
73 治疗仪 标签不正确。 根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。 中国 2009-05-14
74 眼部按摩仪 根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。在510(j)项下,销售商没有按照规定注册;并且源头分销商也未按 21 CFR 807.20 (a)(4)要求进行注册。 中国 2009-05-14
75 美容仪器 产品为电子产品,不符合534部分规定的标准,也未按照537(b)的要求提供报告 中国 2009-05-14
76 激光笔 产品不符合534部分规定的标准 中国 2009-05-14
77 电子香烟 新药未经批准 中国 2009-05-14
78 泡芙 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. 中国 2009-05-14
79 面包 食品中含有2种或更多的不安全成分,且标签未标明各成分的通用名或常用名。产品营养标签不正确,或未按要求标明营养信息。 据403(q)部分规定,营养标签没有标明全部成分。 据721(a)部分规定,该产品使用了不安全色素。 中国 2009-05-14
80 米粉 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素。 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 中国 2009-05-13
序号 产品名称 扣留原因 原产地 发布日期
81 安乃近 新药未经批准 中国 2009-05-13
82 药膏 根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息 中国 2009-05-13
83 冷冻馒头 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. 中国 2009-05-12
84 近视镜 根据21 CFR 801.410.产品无防冲击镜片。 根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。 中国 2009-05-12
85 海蜇 制造商没有注册成为低酸罐装食品或酸化食品生产商。 生产商未按照21 CFR 108.25(c)(2) 或 108.35(c)(2)规定提供有关生产加工的资料。 中国 2009-05-12
86 氨甲环酸 产品没有使用说明 中国 2009-05-12
87 乙酰唑胺 产品没有使用说明 中国 2009-05-12
88 米粉 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 中国 2009-05-11
89 胶囊 新药未经批准 中国 2009-05-11
90 壮阳药 新药未经批准 中国 2009-05-11
序号 产品名称 扣留原因 原产地 发布日期
91 壮阳药 新药未经批准 中国 2009-05-11
92 壮阳药 新药未经批准 中国 2009-05-11
93 可可粉 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. 中国 2009-05-10
94 面条 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 中国 2009-05-08
95 面条 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 中国 2009-05-08
96 乙烯手套 按照510(k),该产品未向FDA提供相关设备资料,并且该设备与等效比较产品不完全相同 中国 2009-05-08
97 乙烯手套 按照510(k),该产品未向FDA提供相关设备资料,并且该设备与等效比较产品不完全相同 中国 2009-05-08
98 饮料 本条例为拒绝进入条例,根据801(a)(3)部分规定,产品中含有食品添加剂,即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物,这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. 中国 2009-05-08
99 乙烯手套 按照510(k),该产品未向FDA提供相关设备资料,并且该设备与等效比较产品不完全相同 中国 2009-05-08
100 乙烯手套 按照510(k),该产品未向FDA提供相关设备资料,并且该设备与等效比较产品不完全相同 中国 2009-05-08

 

                                                                                                                             来源:食品商务网

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