美国FDA扣留中国产品
2009年8月7日
没有评论
| 序号 | 产品名称 | 扣留原因 | 原产地 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 糖浆 | 未标明产品中含有有色素。据721(a)部分规定，该产品使用了不安全色素。 | 中国 | 2009-05-29 |
| 2 | 电子香烟 | 新药未经批准 | 中国 | 2009-05-29 |
| 3 | 米粉 | 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 | 中国 | 2009-05-28 |
| 4 | 冻面包虾 | 据409部分规定，产品中含有不安全食品添加剂。产品中含有新兽药或其转化产物，根据512部分的规定其为不安全成分。 | 中国 | 2009-05-28 |
| 5 | 金属相框 | 根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息。 该产品是一种食品补充剂，未暗着按照510(j)要求提供保证其成分安全的证明；并且源头分销商未按 21 CFR 807.20 (a)(4)要求进行注册。 | 中国香港 | 2009-05-28 |
| 6 | 乙烯手套 | 产品质量不合格，存在瑕疵 | 中国 | 2009-05-28 |
| 7 | 腌菜 | 制造商没有按照21 CFR 108.25(c)(1)或 108.35(c)(1)规定注册成为低酸罐装食品或酸化食品生产商。 生产商未按照21 CFR 108.25(c)(2)或108.35(c)(2)规定提供有关生产加工的资料。 | 中国 | 2009-05-27 |
| 8 | 壮阳药 | 标签信息不显著，不能满足购买者阅读和理解。 新药未经批准。 | 中国 | 2009-05-27 |
| 9 | 墨水 | 据721(a)部分规定，该产品使用了不安全色素 | 中国 | 2009-05-27 |
| 10 | 墨水 | 据721(a)部分规定，该产品使用了不安全色素 | 中国 | 2009-05-27 |
| 序号 | 产品名称 | 扣留原因 | 原产地 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|
| 11 | 墨水 | 据721(a)部分规定，该产品使用了不安全色素 | 中国 | 2009-05-27 |
| 12 | 墨水 | 据721(a)部分规定，该产品使用了不安全色素 | 中国 | 2009-05-27 |
| 13 | 墨水 | 据721(a)部分规定，该产品使用了不安全色素 | 中国 | 2009-05-27 |
| 14 | 墨水 | 据721(a)部分规定，该产品使用了不安全色素 | 中国 | 2009-05-27 |
| 15 | 米粉 | 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 | 中国 | 2009-05-26 |
| 16 | 止痛药 | 产品无使用说明。 根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息。 | 中国 | 2009-05-26 |
| 17 | 止痛药 | 据512（a）部分规定，产品中包含新的不安全兽药，未获得关于使用目的的审核。 根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息。 | 中国 | 2009-05-26 |
| 18 | 磺胺嘧啶 | 产品无使用说明。. | 中国 | 2009-05-26 |
| 19 | 轮椅 | 按照510（k），该产品未向FDA提供相关设备资料，并且该设备与等效比较产品不完全相同。 | 中国 | 2009-05-26 |
| 20 | 宠物粮 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 | 中国 | 2009-05-26 |
| 序号 | 产品名称 | 扣留原因 | 原产地 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|
| 21 | 干腐竹 | 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 | 中国 | 2009-05-26 |
| 22 | 干的枣椰子 | 产品中包含无营养增甜剂糖精，且标签未注明必需的警告声明。 | 中国 | 2009-05-26 |
| 23 | 宠物粮 | 产品中包含有毒成分，对人体有害。 | 中国 | 2009-05-26 |
| 24 | 宠物粮 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 | 中国 | 2009-05-26 |
| 25 | 干腐竹 | 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 | 中国 | 2009-05-26 |
| 26 | 新鲜药草 | 产品为按照21 CFR 101.15©要求，在标签上标注英文说明。产品营养标签不正确，为为提供必需的营养信息。 | 中国 | 2009-05-24 |
| 27 | 药品 | 根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息。新药未经批准。 | 中国 | 2009-05-24 |
| 28 | 近视镜 | 根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息。 | 中国 | 2009-05-24 |
| 29 | 牙齿美白灯 | 没有按照510(j)要求提供保证其成分安全的证明；并且源头分销商未按 21 CFR 807.20 (a)(4)要求进行注册。 | 中国 | 2009-05-22 |
| 30 | 牙齿美白品 | 产品无使用说明。 标签信息不显著，不能满足购买者阅读和理解。 根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息。 该产品是一种食品补充剂，未暗着按照510(j)要求提供保证其成分安全的证明；并且源头分销商未按 21 CFR 807.20 (a)(4)要求进行注册。 | 中国 | 2009-05-22 |
| 序号 | 产品名称 | 扣留原因 | 原产地 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|
| 31 | 饼干 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 产品中包含有毒物质，对人体有害。本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品为不宜食用[掺假， 402（a）(3)]。 | 中国 | 2009-05-21 |
| 32 | 近视镜 | 根据21 CFR 801.410.产品无防冲击镜片 | 中国 | 2009-05-21 |
| 33 | 舒布硫胺 | 新药未经批准 | 中国 | 2009-05-21 |
| 34 | 冻蟹 | 产品中包含李思特菌，对人体有害。 | 中国 | 2009-05-20 |
| 35 | 冻蟹 | 产品中包含李思特菌，对人体有害。 | 中国 | 2009-05-20 |
| 36 | 冻蟹 | 产品中包含李思特菌，对人体有害。 | 中国 | 2009-05-20 |
| 37 | 樱桃干 | 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 | 中国 | 2009-05-20 |
| 38 | 草莓干 | 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 | 中国 | 2009-05-20 |
| 39 | 梨干 | 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 | 中国 | 2009-05-20 |
| 40 | 桃干 | 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 | 中国 | 2009-05-20 |
| 序号 | 产品名称 | 扣留原因 | 原产地 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|
| 41 | 冻蟹 | 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 | 中国 | 2009-05-20 |
| 42 | 艾滋病检测工具箱 | 据515（a）部分规定，产品属于III级设备，未获得预入市场的申请批准。根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息。 销售商没有按照510（j）规定注册；并且，源头分销商也未按21 CFR 807.20 (a)(4)要求进行注册。 | 中国 | 2009-05-19 |
| 43 | 电子香烟 | 产品的包装上没有标明制造商、包装商和经销商的名称和地址。 新药未经批准。 | 中国 | 2009-05-19 |
| 44 | 催产粉 | 产品没有使用说明。新药未经批准。 | 中国 | 2009-05-19 |
| 45 | 红曲米 | 新药未经批准。 | 中国 | 2009-05-19 |
| 46 | 米糠粉 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 | 中国 | 2009-05-18 |
| 47 | 薄饼卷 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 | 中国 | 2009-05-18 |
| 48 | 医生袍 | 该产品未按照510(j)要求提供保证其成分安全的证明；并且源头分销商未按 21 CFR 807.20 (a)(4)要求进行注册。 | 中国 | 2009-05-18 |
| 49 | 干磷脂鈉原油 | 使用的方法或设备或生产、加工、包装等，不符合现行良好的制造业。 | 中国 | 2009-05-18 |
| 50 | 李子干 | 含添加剂环磺酸盐，根据409部分的要求，对人体不安全。 | 中国 | 2009-05-18 |
| 序号 | 产品名称 | 扣留原因 | 原产地 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|
| 51 | 近视镜 | 销售商没有按照510（j）规定注册；并且，源头分销商也未按21 CFR 807.20 (a)(4)要求进行注册。 | 中国 | 2009-05-18 |
| 52 | 阿胶 | 该产品是一种食品补充剂，未提供保证其成分安全的证明，如无不合理副作用或严重伤害。 | 中国 | 2009-05-16 |
| 53 | 蛇床子提取物 | 产品中包含对人体有害的有毒物质。 据409部分规定，产品中含有不安全食品添加剂。 | 中国 | 2009-05-15 |
| 54 | 腺苷 | 新药未经批准 | 中国 | 2009-05-15 |
| 55 | 咖啡粉 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 产品中包含对人体有害的有毒物质。本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品为不宜食用[掺假， 402（a）(3)]。 | 中国 | 2009-05-15 |
| 56 | 巧克力粉 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 产品中包含对人体有害的有毒物质。本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品为不宜食用[掺假， 402（a）(3)]。 | 中国 | 2009-05-15 |
| 57 | 巧克力粉 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 | 中国 | 2009-05-15 |
| 58 | 巧克力粉 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 | 中国 | 2009-05-15 |
| 59 | 巧克力粉 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 | 中国 | 2009-05-15 |
| 60 | 泡芙 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. | 中国 | 2009-05-14 |
| 序号 | 产品名称 | 扣留原因 | 原产地 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|
| 61 | 牙线 | 根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息。. 在510（j）项下，销售商没有按照规定注册，并且源头分销商也未按 21 CFR 807.20 (a)(4)要求进行注册. | 中国 | 2009-05-14 |
| 62 | 泡芙 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. | 中国 | 2009-05-14 |
| 63 | 泡芙 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. | 中国 | 2009-05-14 |
| 64 | 泡芙 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. | 中国 | 2009-05-14 |
| 65 | 泡芙 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. | 中国 | 2009-05-14 |
| 66 | 泡芙 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. | 中国 | 2009-05-14 |
| 67 | 泡芙 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. | 中国 | 2009-05-14 |
| 68 | 泡芙 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. | 中国 | 2009-05-14 |
| 69 | 泡芙 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. | 中国 | 2009-05-14 |
| 70 | 泡芙 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. | 中国 | 2009-05-14 |
| 序号 | 产品名称 | 扣留原因 | 原产地 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|
| 71 | 泡芙 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. | 中国 | 2009-05-14 |
| 72 | 防晒霜 | 根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息 | 中国 | 2009-05-14 |
| 73 | 治疗仪 | 标签不正确。 根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息。 | 中国 | 2009-05-14 |
| 74 | 眼部按摩仪 | 根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息。在510（j）项下，销售商没有按照规定注册；并且源头分销商也未按 21 CFR 807.20 (a)(4)要求进行注册。 | 中国 | 2009-05-14 |
| 75 | 美容仪器 | 产品为电子产品，不符合534部分规定的标准，也未按照537（b）的要求提供报告 | 中国 | 2009-05-14 |
| 76 | 激光笔 | 产品不符合534部分规定的标准 | 中国 | 2009-05-14 |
| 77 | 电子香烟 | 新药未经批准 | 中国 | 2009-05-14 |
| 78 | 泡芙 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. | 中国 | 2009-05-14 |
| 79 | 面包 | 食品中含有2种或更多的不安全成分，且标签未标明各成分的通用名或常用名。产品营养标签不正确，或未按要求标明营养信息。 据403（q）部分规定，营养标签没有标明全部成分。 据721(a)部分规定，该产品使用了不安全色素。 | 中国 | 2009-05-14 |
| 80 | 米粉 | 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素。 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 | 中国 | 2009-05-13 |
| 序号 | 产品名称 | 扣留原因 | 原产地 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|
| 81 | 安乃近 | 新药未经批准 | 中国 | 2009-05-13 |
| 82 | 药膏 | 根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息 | 中国 | 2009-05-13 |
| 83 | 冷冻馒头 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. | 中国 | 2009-05-12 |
| 84 | 近视镜 | 根据21 CFR 801.410.产品无防冲击镜片。 根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息。 | 中国 | 2009-05-12 |
| 85 | 海蜇 | 制造商没有注册成为低酸罐装食品或酸化食品生产商。 生产商未按照21 CFR 108.25(c)(2) 或 108.35(c)(2)规定提供有关生产加工的资料。 | 中国 | 2009-05-12 |
| 86 | 氨甲环酸 | 产品没有使用说明 | 中国 | 2009-05-12 |
| 87 | 乙酰唑胺 | 产品没有使用说明 | 中国 | 2009-05-12 |
| 88 | 米粉 | 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 | 中国 | 2009-05-11 |
| 89 | 胶囊 | 新药未经批准 | 中国 | 2009-05-11 |
| 90 | 壮阳药 | 新药未经批准 | 中国 | 2009-05-11 |
| 序号 | 产品名称 | 扣留原因 | 原产地 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|
| 91 | 壮阳药 | 新药未经批准 | 中国 | 2009-05-11 |
| 92 | 壮阳药 | 新药未经批准 | 中国 | 2009-05-11 |
| 93 | 可可粉 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. | 中国 | 2009-05-10 |
| 94 | 面条 | 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 | 中国 | 2009-05-08 |
| 95 | 面条 | 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 | 中国 | 2009-05-08 |
| 96 | 乙烯手套 | 按照510（k），该产品未向FDA提供相关设备资料，并且该设备与等效比较产品不完全相同 | 中国 | 2009-05-08 |
| 97 | 乙烯手套 | 按照510（k），该产品未向FDA提供相关设备资料，并且该设备与等效比较产品不完全相同 | 中国 | 2009-05-08 |
| 98 | 饮料 | 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. | 中国 | 2009-05-08 |
| 99 | 乙烯手套 | 按照510（k），该产品未向FDA提供相关设备资料，并且该设备与等效比较产品不完全相同 | 中国 | 2009-05-08 |
| 100 | 乙烯手套 | 按照510（k），该产品未向FDA提供相关设备资料，并且该设备与等效比较产品不完全相同 | 中国 | 2009-05-08 |
来源：食品商务网
